DILTIAZEM 염산염 서방출 캡슐, USP (2023)

Diltiazem 염산염은 칼슘 이온 유입 억제제(느린 채널 차단제 또는 칼슘 길항제)입니다. 화학적으로 딜티아젬 염산염은 1,5-벤조티아제핀-4(5H)온,3-(아세틸옥시)-5-[2-(디메틸아미노)에틸]-2,3-디히드로-2-(4-메톡시페닐)-입니다. 일염산염,(+)-cis-. 화학 구조는 다음과 같습니다.

Diltiazem 염산염은 쓴 맛이 나는 흰색 내지 황백색의 결정성 분말입니다. 물, 메탄올, 클로로포름에 용해됩니다. 분자량은 450.98입니다. 딜티아젬 염산염은 딜티아젬 염산염 120mg, 180mg, 240mg 또는 300mg을 함유하는 1일 1회 서방형 캡슐로 제제화되었습니다.

경구 투여용 각 diltiazem 서방형 캡슐에는 다음과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다.

120 mg — 암모니아 메타크릴레이트 공중합체 NF, 유형 A, 암모니아 메타크릴레이트 공중합체 NF, 유형 B, 수산화암모늄, 흑산화철, 젤라틴, 히드록시프로필 셀룰로오스, 약용 유약, 프로필렌 글리콜, 이산화규소, 시메티콘, 라우릴황산나트륨, 설탕구, 활석 , 이산화티타늄, 구연산트리에틸

180 mg — 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, A형, 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, B형, 수산화암모늄, D&C 황색 #10, FD&C 청색 #1, FD&C 녹색 #3, 젤라틴, 히드록시프로필 셀룰로오스, 의약품 유약, 프로필렌 글리콜, 이산화규소 , 시메티콘, 라우릴황산나트륨, 슈가스피어, 탤크, 이산화티타늄, 구연산트리에틸

240 mg — 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, A형, 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, B형, 수산화암모늄, D&C 황색 #10, FD&C 녹색 #3, 젤라틴, 히드록시프로필 셀룰로오스, 의약품 유약, 프로필렌 글리콜, 이산화규소, 시메티콘, 라우릴나트륨 황산염, 설탕구체, 활석, 이산화티타늄, 구연산트리에틸

300 mg— 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, 유형 A, 암모니오 메타크릴레이트 공중합체 NF, 유형 B, 수산화암모늄, 흑색 산화철, D&C 황색 #10, FD&C 녹색 #3, 젤라틴, 히드록시프로필 셀룰로오스, 의약품 유약, 프로필렌 글리콜, 이산화규소, 시메티콘, 라우릴황산나트륨, 슈가스피어, 탤크, 이산화티타늄, 구연산트리에틸

이 의약품은 USP 약물 방출 테스트 #11을 준수합니다.

딜티아젬 염산염의 치료 효과는 심장 및 혈관 평활근의 막 탈분극 동안 칼슘 이온의 유입을 억제하는 능력과 관련이 있는 것으로 여겨집니다.

행동 메커니즘:고혈압: Diltiazem은 주로 혈관 평활근을 이완시키고 결과적으로 말초 혈관 저항을 감소시켜 항고혈압 효과를 나타냅니다. 혈압 감소의 정도는 고혈압 정도와 관련이 있습니다. 따라서 고혈압 환자는 항고혈압 효과를 경험하는 반면, 정상 혈압 환자에서는 혈압이 약간만 감소합니다.

협심증: Diltiazem은 심근의 산소 요구량을 줄이는 능력으로 인해 운동 내성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이는 최대 이하 및 최대 작업 부하에서 심박수 및 전신 혈압의 감소를 통해 달성됩니다. Diltiazem은 심외막 및 심내막하 모두의 관상동맥을 강력하게 확장시키는 것으로 나타났습니다. 자발성 및 에르고노빈 유발 관상동맥 경련은 딜티아젬에 의해 억제됩니다.

동물 모델에서 딜티아젬은 흥분성 조직의 느린 내부(탈분극) 전류를 방해합니다. 이는 활동전위 구성의 변화 없이 다양한 심근 조직에서 흥분-수축 분리를 유발합니다. Diltiazem은 관상동맥 평활근을 이완시키고 크고 작은 관상동맥을 약물 수준에서 확장시켜 부정적인 수축 효과를 거의 또는 전혀 일으키지 않습니다. 결과적으로 관상동맥 혈류(심외막 및 심장내막하)의 증가는 허혈성 및 비허혈성 모델에서 발생하며 투여량에 따른 전신 혈압 감소 및 말초 저항 감소를 동반합니다.

혈역학적 및 전기생리학적 효과:다른 칼슘 채널 길항제와 마찬가지로 diltiazem은 분리된 조직에서 동방 및 방실 전도를 감소시키고 분리된 제제에서는 음성 수축 효과를 나타냅니다. 손상되지 않은 동물에서는 고용량에서 AH 간격이 연장되는 것을 볼 수 있습니다.

남성의 경우 딜티아젬은 자발적이고 에르고노빈에 의해 유발된 관상동맥 경련을 예방합니다. 이는 말초 혈관 저항의 감소와 정상 혈압 개인의 혈압 강하를 유발하며 허혈성 심장 질환 환자의 운동 내성 연구에서 주어진 작업 부하에 대한 심박수-혈압 곱을 감소시킵니다. 주로 심실 기능이 양호한 환자를 대상으로 한 현재까지의 연구에서는 음성 수축력 효과의 증거가 밝혀지지 않았습니다. 심박출량, 박출률 및 좌심실 이완기말압은 영향을 받지 않았습니다. 이러한 데이터는 심실 기능이 불량한 환자에게 미치는 영향에 대한 예측 가치가 없으며, 기존 심실 기능 장애가 있는 환자에서 심부전 증가가 보고되었습니다. 심실 기능이 좋지 않은 환자에서 딜티아젬과 베타 차단제의 상호 작용에 대한 데이터는 아직 거의 없습니다. 안정시 심박수는 일반적으로 딜티아젬에 의해 약간 감소합니다.

고혈압 환자의 경우, 딜티아젬 염산염 서방형은 바로 누운 자세와 선 자세 모두에서 항고혈압 효과를 나타냅니다. 1일 1회 90~540mg 범위의 용량을 사용한 이중 맹검, 병렬, 용량-반응 연구에서, diltiazem은 연구된 전체 용량 범위에 걸쳐 명백한 선형 방식으로 앙와위 확장기 혈압을 낮추었습니다. 위약 90mg, 180mg, 360mg 및 540mg의 최저점에서 측정한 확장기 혈압 변화는 각각 -2.9, -4.5, -6.1, -9.5 및 -10.5mmHg였습니다. 갑자기 똑바로 선 자세를 취할 때 자세성 저혈압이 나타나는 경우는 드뭅니다. 반사성 빈맥은 만성 항고혈압 효과와 관련이 없습니다. Diltiazem은 혈관 저항을 감소시키고 심박출량을 증가시키며(일회박출량을 증가시켜) 심박수를 약간 감소시키거나 변화시키지 않습니다. 역동적인 운동 중에는 이완기 혈압의 증가가 억제되는 반면, 도달 가능한 최대 수축기 혈압은 일반적으로 감소합니다. 딜티아젬을 이용한 만성 치료는 혈장 카테콜아민에 변화나 증가를 일으키지 않습니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 축의 활성 증가는 관찰되지 않았습니다. Diltiazem은 안지오텐신 II의 신장 및 말초 효과를 감소시킵니다. 고혈압 동물 모델은 소변 나트륨/칼륨 비율의 변화 없이 혈압 감소, 요량 증가 및 나트륨 이뇨로 딜티아젬에 반응합니다.

1일 1회 60mg~480mg 용량에 대한 이중 맹검, 병렬 용량-반응 연구에서, 딜티아젬은 연구된 전체 용량 범위에 걸쳐 선형 방식으로 운동 종료까지의 시간을 증가시켰습니다. Bruce 운동 프로토콜을 활용한 운동 종료까지의 시간 개선은 위약 60mg, 120mg, 240mg, 360mg 및 480mg의 경우 최저점에서 측정한 결과 29, 40, 56, 51, 69 및 68초였습니다. 각기. 딜티아젬의 용량이 증가함에 따라 전체적인 협심증 빈도는 감소하였다. 이중 맹검 연구를 통해 지속성 질산염 및/또는 베타 차단제와 병용 치료를 받는 환자에게 딜티아젬 180mg 1일 1회 또는 위약을 투여했습니다. 운동 종료까지의 시간이 크게 증가하고 전반적인 협심증 빈도가 크게 감소한 것으로 관찰되었습니다. 이 시험에서 딜티아젬 치료군에서 전반적인 부작용 빈도는 위약군과 동일했습니다.

20mg 용량의 diltiazem 염산염을 정맥 내 투여하면 AH 전도 시간과 방실결절 기능 및 유효 불응 기간이 약 20% 연장됩니다. 6명의 정상 지원자를 대상으로 딜티아젬 염산염 300mg을 단회 경구 투여한 연구에서 평균 최대 PR 연장은 14%였으며 1도 AV 차단 이상 사례는 없었습니다. Diltiazem과 관련된 AH 간격 연장은 1도 심장 차단 환자에서 더 뚜렷하지 않습니다. 부비동 증후군 환자의 경우, diltiazem은 부비동 주기 길이를 상당히 연장시킵니다(어떤 경우에는 최대 50%).

환자에게 염산딜티아젬을 1일 최대 540mg까지 만성 경구 투여하면 PR 간격이 약간 증가하고 경우에 따라 비정상적인 연장이 발생합니다. (보다경고.)

약동학 및 대사:Diltiazem은 위장관에서 잘 흡수되며 광범위한 초회 통과 효과를 나타내어 약 40%의 절대 생체 이용률(정맥 투여 대비)을 제공합니다. Diltiazem은 광범위한 대사를 거쳐 변화되지 않은 약물의 2~4%만이 소변에 나타납니다. 간 미세소체 효소를 유도하거나 억제하는 약물은 딜티아젬 성향을 변경할 수 있습니다.

건강한 지원자에게 단기간 IV 투여 후 총 방사능 측정 결과, 딜티아젬보다 더 높은 농도에 도달하고 더 천천히 제거되는 다른 미확인 대사체가 존재함을 시사합니다. 총 방사능의 반감기는 약 20시간으로 딜티아젬의 경우 2~5시간 정도이다.

시험관 내 결합 연구에 따르면 딜티아젬은 혈장 단백질에 70~80% 결합되어 있습니다. 경쟁적인 시험관 내 리간드 결합 연구에서도 딜티아젬 결합이 디곡신, 히드로클로로티아지드, 페닐부타존, 프로프라놀롤, 살리실산 또는 와파린의 치료 농도에 의해 변경되지 않는 것으로 나타났습니다. 단일 또는 다중 약물 투여 후 혈장 제거 반감기는 약 3.0~4.5시간입니다. 데스아세틸 딜티아젬은 혈장에도 모약물의 10~20% 수준으로 존재하며, 관상동맥 확장제로서의 효능은 딜티아젬만큼 25~50% 강력합니다. 최소 치료 혈장 딜티아젬 농도는 50~200ng/mL 범위인 것으로 보입니다. 선량 강도가 증가하면 선형성에서 벗어납니다. 반감기는 복용량에 따라 약간 증가합니다. 간 기능이 정상인 환자와 간경변증 환자를 비교한 연구에서 간 장애 환자의 반감기가 증가하고 생체 이용률이 69% 증가한 것으로 나타났습니다. 신장 기능이 심하게 손상된 환자를 대상으로 한 단일 연구에서는 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 딜티아젬의 약동학 프로필에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

Diltiazem 염산염 서방형 캡슐:항정 상태의 염산딜티아젬 정제 요법과 비교할 때, 염산딜티아젬 서방형 캡슐 제제에서 약물의 95% 이상이 흡수됩니다. 360mg 캡슐을 1회 투여하면 2시간 이내에 검출 가능한 혈장 수치가 나타나고 10~14시간 사이에 최고 혈장 수치가 나타납니다. 흡수는 투여 간격 전반에 걸쳐 발생합니다. 딜티아젬염산염 서방형 캡슐을 고지방 아침 식사와 함께 병용투여할 때 딜티아젬 흡수 정도에는 영향을 미치지 않았습니다. 복용량 덤핑은 발생하지 않습니다. 단일 또는 다중 투여 후 겉보기 제거 반감기는 5~8시간입니다. 딜티아젬염산염 정제 및 딜티아젬염산염 서방형 캡슐에서 볼 수 있는 것과 유사한 선형성에서 벗어나는 것이 관찰되었습니다. 딜티아젬염산염 서방캡슐제 1일 용량 120mg에서 240mg으로 증량함에 따라 곡선하 면적이 2.7배 증가합니다. 용량을 240mg에서 360mg으로 늘리면 곡선 아래 면적이 1.6배 증가합니다.

Diltiazem 염산염 서방형 캡슐은 고혈압 치료에 사용됩니다. 이 약들은 단독으로 사용하거나 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다.

Diltiazem 염산염 서방형 캡슐은 만성 안정형 협심증 및 관상동맥 경련으로 인한 협심증의 관리에 사용됩니다.

Diltiazem은 (1) 심실 박동조율기가 작동하는 경우를 제외하고 동질환 증후군이 있는 환자, (2) 심실 박동조율기가 작동하는 경우를 제외하고 2도 또는 3도 방실 차단이 있는 환자, (3) 다음과 같은 환자에게 금기입니다. 저혈압(수축기 혈압 90mmHg 미만), (4) 약물에 과민증을 보인 환자, (5) 입원 시 엑스레이 검사에서 급성 심근경색 및 폐울혈이 확인된 환자.

1. 심장 전도:Diltiazem은 동결절 회복 시간을 크게 연장하지 않고 방실결절 불응 기간을 연장합니다. 단, 동통증후군 환자를 제외합니다. 이 효과는 드물게 비정상적으로 느린 심박수(특히 부비동염 환자의 경우) 또는 2도 또는 3도 AV 차단(3,290명 중 13명 또는 0.40%)을 초래할 수 있습니다. 베타차단제 또는 디기탈리스와 딜티아젬을 병용하면 심장 전도에 추가적인 효과가 나타날 수 있습니다. 프린츠메탈 협심증 환자에게 딜티아젬 60mg을 단회 투여한 후 무수축 기간(2~5초)이 발생했습니다. (보다이상 반응부분.)

2. 울혈성 심부전:diltiazem은 분리된 동물 조직 제제에서 음성 수축 효과를 나타내지만 정상적인 심실 기능을 가진 사람을 대상으로 한 혈역학 연구에서는 심장 지수의 감소나 수축력(dp/dt)에 대한 일관된 부정적인 영향을 나타내지 않았습니다. 심실 기능 장애(박출률 24% ± 6%) 환자를 대상으로 경구 딜티아젬을 투여한 급성 연구에서 수축 기능(dp/dt)의 유의미한 감소 없이 심실 기능 지표가 개선된 것으로 나타났습니다. 기존 심실 기능 장애가 있는 환자에서 울혈성 심부전의 악화가 보고되었습니다. 심실 기능이 손상된 환자에게 베타차단제와 딜티아젬을 병용한 경험은 제한적입니다. 이 조합을 사용할 때는 주의해야 합니다.

3. 저혈압:딜티아젬 치료와 관련된 혈압 감소로 인해 때때로 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다.

4. 급성 간 손상:임상 연구에서 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈의 상승을 동반하거나 동반하지 않는 트랜스아미나제의 약간의 상승이 관찰되었습니다. 이러한 상승은 일반적으로 일시적이었고 딜티아젬 치료를 계속해도 자주 해결되었습니다. 드물게 알칼리성 포스파타제, LDH, SGOT, SGPT와 같은 효소의 상당한 상승과 급성 간 손상과 일치하는 기타 현상이 나타났습니다. 이러한 반응은 치료 시작 후 초기(1~8주)에 발생하는 경향이 있었고 약물 치료를 중단하면 회복되었습니다. 딜티아젬과의 관계는 어떤 경우에는 불확실하지만 어떤 경우에는 가능성이 있습니다. (보다지침.)

현재까지 수행된 연구에서 심각한 이상반응은 드물었지만, 심실 기능 장애 및 심장 전도 이상이 있는 환자는 일반적으로 이러한 연구에서 제외된다는 점을 인식해야 합니다.

다음 표는 딜티아젬 염산염 서방형 캡슐을 최대 360mg까지 투여받은 환자를 대상으로 한 위약 대조 협심증 및 고혈압 임상시험에서 보고된 가장 흔한 이상반응을 비교를 위해 위약 환자의 발생률과 함께 제시합니다.

3,200명 이상의 환자를 대상으로 딜티아젬염산염 서방캡슐, 딜티아젬염산염정, 딜티아젬염산염 서방캡슐에 대한 임상시험에서 가장 흔한 이상반응(즉, 1% 이상)은 부종(4.6%), 두통(4.6%)이었습니다. ), 현기증(3.5%), 무력증(2.6%), 1도 방실차단(2.4%), 서맥(1.7%), 홍조(1.4%), 메스꺼움(1.4%), 발진(1.2%).

또한 협심증이나 고혈압 시험에서 다음과 같은 사례가 드물게(1% 미만) 보고되었습니다.

심혈관:협심증, 부정맥, 방실차단(2도 또는 3도), 다발분지

차단, 울혈성 심부전, ECG 이상, 저혈압, 심계항진, 실신, 빈맥, 심실기외수축

신경계:비정상적인 꿈, 기억상실, 우울증, 보행이상, 환각,

불면증, 초조, 감각이상, 성격변화, 졸음, 이명, 떨림

위장:식욕부진, 변비, 설사, 구강건조, 미각이상, 소화불량, 경증

SGOT, SGPT, LDH 및 알칼리성 인산분해효소의 상승(간 경고 참조), 갈증, 구토, 체중 증가

피부과:점상출혈, 광과민성, 가려움증, 두드러기

다른:약시, CPK 증가, 호흡곤란, 비출혈, 눈자극, 고혈당증, 고요산혈증, 발기부전, 근육경련, 코막힘, 야간뇨, 골관절통, 다뇨증, 성기능 장애

딜티아젬염산염을 투여받은 환자에게서 다음과 같은 시판 후 이상반응이 드물게 보고되었습니다: 알레르기 반응, 탈모증, 혈관부종(안면 또는 안와주위 부종 포함), 무수축, 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피괴사용해 포함), 박리성 피부염, 추체외로 증상, 치은 증식증, 용혈성 빈혈, 출혈 시간 증가, 백혈구 감소증, 자반증, 망막증 및 혈소판 감소증. 또한, 이들 환자에게서 질병의 자연 경과와 쉽게 구별할 수 없는 심근경색과 같은 사건이 관찰되었습니다. 백혈구파쇄성 혈관염으로 특징지어지는 전신 발진의 많은 잘 문서화된 사례가 보고되었습니다. 그러나 이러한 사건과 딜티아젬 치료 사이의 명확한 원인과 결과 관계는 아직 확립되지 않았습니다.

구강 LD50생쥐와 쥐의 경우 각각 415~740mg/kg, 560~810mg/kg 범위입니다. 정맥 LD50이들 종의 는 각각 60 및 38mg/kg이었습니다. 구강 LD50개에서는 50mg/kg을 초과하는 것으로 간주되는 반면, 원숭이에서는 360mg/kg에서 치사율이 나타났습니다.

사람의 독성 복용량은 알려져 있지 않습니다. 광범위한 신진대사로 인해 표준 딜티아젬 투여 후 혈중 농도는 10배 이상 달라질 수 있어 과다 복용 시 혈중 농도의 유용성이 제한됩니다.

1g 미만에서 10.8g 범위의 용량에서 딜티아젬 과다복용에 대한 29건의 보고가 있었습니다. 이 보고서 중 16개는 여러 약물 섭취와 관련이 있었습니다.

22건의 보고서에 따르면 환자는 1g 미만에서 10.8g 범위의 딜티아젬 과다복용에서 회복되었습니다. 치명적인 결과를 초래한 보고가 7건 있었습니다. 딜티아젬 섭취량은 알려지지 않았지만 7건 중 6건에서 다중 약물 섭취가 확인됐다.

딜티아젬 과다복용 후 관찰된 이상반응에는 서맥, 저혈압, 심장 차단 및 심부전이 포함되었습니다. 과다 복용에 대한 대부분의 보고서는 몇 가지 보조적인 의료 조치 및/또는 약물 치료를 설명했습니다. 서맥은 심장 차단과 마찬가지로 아트로핀에 호의적으로 반응하는 경우가 많았지만 심장 박동 조절도 심장 차단 치료에 자주 활용되었습니다. 혈압을 유지하기 위해 수액과 승압제를 사용했고, 심부전의 경우 수축촉진제를 투여했습니다. 또한 일부 환자는 환기 지원, 위 세척, 활성탄 및/또는 정맥 내 칼슘 치료를 받았습니다. 딜티아젬 과다복용의 약리학적 효과를 역전시키기 위한 정맥내 칼슘 투여의 효과에 대한 증거는 상충되었습니다.

과다복용하거나 과장된 반응이 나타나는 경우 위장관 오염 제거 외에 적절한 보조 조치를 취해야 합니다. Diltiazem은 복막투석이나 혈액투석으로 제거되지 않는 것으로 보입니다. 제한된 데이터에 따르면 혈장분리반출술 또는 숯 혈액관류가 과다 복용 후 딜티아젬 제거를 촉진할 수 있음을 시사합니다. 딜티아젬의 알려진 약리학적 효과 및/또는 보고된 임상 경험을 바탕으로 다음 조치를 고려할 수 있습니다.

서맥:아트로핀(0.60~1.0mg)을 투여한다. 미주신경 차단에 반응이 없으면 이소프로테레놀을 조심스럽게 투여하십시오.

고급 AV 블록:위의 서맥과 같이 치료하십시오. 고정도 AV 차단은 심장 조율로 치료해야 합니다.

심장부전:수축촉진제(이소프로테레놀, 도파민, 도부타민)와 이뇨제를 투여합니다.

저혈압:승압제(예: 도파민 또는 레바테레놀 바이타르트레이트).

실제 치료와 복용량은 임상 상황의 심각성과 치료 의사의 판단과 경험에 따라 달라져야 합니다.

딜티아젬 단독 또는 다른 약물과 병용하여 조절되는 환자는 1일 총 투여량에 가장 가까운 딜티아젬 염산염 서방형 캡슐로 전환할 수 있습니다. 일부 환자에게는 더 많은 용량의 염산딜티아젬 서방형 캡슐이 필요할 수 있습니다. 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 더 높거나 더 낮은 용량으로의 후속 적정이 필요할 수 있으며 임상적으로 보증되는 대로 시작해야 합니다. 360mg 이상의 용량에 대한 일반적인 임상 경험은 제한되어 있지만, 임상 시험에서는 540mg까지의 용량이 연구되었습니다. 용량과 가장 강한 관계가 있는 1도 방실 차단, 현기증, 동서맥 등 용량이 증가할수록 부작용 발생률도 증가합니다.

고혈압:복용량은 개별 환자의 필요에 따라 적정하여 조정해야 합니다. 단독요법으로 사용하는 경우 합리적인 시작 용량은 1일 1회 180~240mg이지만 일부 환자는 더 낮은 용량에 반응할 수 있습니다. 최대 항고혈압 효과는 일반적으로 만성 치료 14일째에 관찰됩니다. 따라서 이에 따라 복용량 조정을 계획해야 합니다. 임상시험에서 연구된 일반적인 복용량 범위는 1일 1회 240~360mg이었습니다. 개별 환자는 1일 1회 최대 480mg의 고용량에 반응할 수 있습니다.

협심증:협심증 치료 용량은 1일 1회 120mg 또는 180mg부터 시작하여 각 환자의 필요에 따라 조정되어야 합니다. 개별 환자는 1일 1회 최대 480mg의 고용량에 반응할 수 있습니다. 필요한 경우 적정은 7~14일에 걸쳐 수행될 수 있습니다.

다른 심혈관 제제와 병용 사용:

1. 설하 NTG - 딜티아젬 염산염 서방형 캡슐 치료 중 급성 협심증 발작을 중단하기 위해 필요에 따라 복용할 수 있습니다.

2. 예방적 질산염 요법 - Diltiazem 염산염 서방형 캡슐은 단기간 및 장기간 작용하는 질산염과 안전하게 병용 투여할 수 있습니다.

3. 베타 차단제: (참조경고그리고지침).

4. 항고혈압제 - Diltiazem 염산염 서방형 캡슐은 다른 항고혈압제와 함께 사용할 때 추가적인 항고혈압 효과가 있습니다. 따라서 딜티아젬염산염 서방형 캡슐 또는 병용 항고혈압제를 병용할 때 용량을 조정해야 할 수 있습니다.

Diltiazem 염산염 서방형 캡슐(USP)은 다음과 같이 공급됩니다:

120mg — 연한 회색 불투명 캡과 본체에 다음과 같은 문구가 인쇄된 각 #2 캡슐그리고 2588에

흰색 잉크로 표시된 캡과 본체에는 모두 120mg의 딜티아젬 염산염(USP)이 포함되어 있습니다.

180 mg — 진한 녹색 불투명 캡과 아쿠아 블루 불투명 몸체가 인쇄된 각 #0 캡슐

~와 함께캡과 본체 모두 흰색 잉크로 표시된 2577에는 USP인 딜티아젬 염산염 180mg이 포함되어 있습니다.

240mg — 각 #0EL 캡슐은 진한 녹색 불투명 캡과 본체에 다음과 같이 인쇄되어 있습니다.캡과 본체 모두 흰색 잉크로 표시된 2578에는 USP의 딜티아젬 염산염 240mg이 포함되어 있습니다.

300mg — 진한 녹색 불투명 캡과 밝은 회색 불투명 몸체가 인쇄된 각 #00 캡슐캡과 본체 모두 흰색 잉크로 표시된 2579에는 USP인 딜티아젬 염산염 300mg이 포함되어 있습니다.

그들은에 의해 공급됩니다플로리다 주 DOH 중앙 약국다음과 같이:

USP에 정의된 대로 단단하고 차광성이 있는 용기에 분배하십시오.

15°~30°C(59°~86°F)의 통제된 실내 온도에서 보관하세요.

과도한 습도를 피하십시오.

제조자:
액타비스 엘리자베스 LLC
200 엘모라 애비뉴
엘리자베스, 뉴저지 07207 미국

이 제품은 다음 사람이 재포장했습니다.

플로리다 주 DOH 중앙 약국
104-2 해밀턴 파크 드라이브
탤러해시, FL 32304
미국